Empagliflozin

L’Empagliflozin è un medicinale orale appartenente agli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2. È usato negli adulti con diabete mellito di tipo 2 e, in specifici quadri clinici, nello scompenso cardiaco o nella malattia renale cronica. Riduce il riassorbimento renale del glucosio e ne favorisce l’eliminazione con le urine.

Empagliflozin contiene il principio attivo empagliflozin ed è un medicinale orale appartenente agli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2). La composizione quantitativa e gli eventuali eccipienti devono essere verificati nelle informazioni del prodotto.

• Dose: assumere la dose prescritta; il dosaggio esatto in mg non è specificato nelle informazioni disponibili e deve essere verificato sulla confezione o nella prescrizione.
• Frequenza: una somministrazione al giorno.
• Momento dell'assunzione: assumere con o senza cibo, preferibilmente a un orario simile ogni giorno.
• Durata: proseguire per la durata stabilita dal medico in base all'indicazione clinica e alla funzione renale.
• Via di somministrazione: per via orale, ingerendo la compressa intera con acqua.
• Dose dimenticata: assumerla quando ci si ricorda, salvo che sia quasi il momento della dose successiva; non assumere due dosi insieme.

Empagliflozin agisce sui reni, non stimolando direttamente il pancreas. Blocca il co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2, chiamato SGLT2, localizzato nel tubulo renale prossimale.

In condizioni normali, i reni filtrano il glucosio dal sangue e ne riassorbono gran parte. Quando SGLT2 viene inibito, una quota maggiore di glucosio passa nelle urine. Questo processo abbassa la glicemia senza dipendere dalla produzione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche ^[1].

L’azione è selettiva. Il medicinale non sostituisce l’insulina quando l’organismo ne è totalmente privo, quindi non è indicato per il diabete di tipo 1.

È usato negli adulti con diabete mellito di tipo 2 e, in specifici quadri clinici, nello scompenso cardiaco o nella malattia renale cronica.

Tra i benefici osservati negli studi clinici rientrano:

• riduzione della glicemia nel diabete di tipo 2;
• basso rischio di ipoglicemia quando usato senza insulina o sulfoniluree;
• possibile riduzione del peso;
• lieve effetto sulla pressione arteriosa;
• minore rischio di ricovero per scompenso cardiaco in popolazioni selezionate;
• rallentamento della progressione di alcuni quadri di malattia renale cronica.

Nello studio EMPA-REG OUTCOME, condotto in persone con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare accertata, empagliflozin ha ridotto la mortalità cardiovascolare e i ricoveri per scompenso cardiaco rispetto al placebo ^[2].

Nello scompenso cardiaco, Empagliflozin può ridurre il rischio di peggioramento clinico e di ricovero. Il beneficio è stato osservato anche in persone senza diabete di tipo 2, perché il meccanismo non dipende solo dall’abbassamento della glicemia.

Nella malattia renale cronica, lo studio EMPA-KIDNEY ha mostrato una riduzione del rischio di progressione della malattia renale o morte cardiovascolare in adulti con diversi livelli di funzione renale ^[3].

Dapagliflozin, canagliflozin ed ertugliflozin appartengono alla stessa classe di Empagliflozin: gli inibitori SGLT2. Condividono l’effetto di aumentare l’escrezione urinaria di glucosio.

Le differenze reali riguardano soprattutto le indicazioni autorizzate, la funzione renale della persona, le terapie concomitanti e la storia clinica. Tutti i farmaci della classe possono aumentare la diuresi e favorire infezioni genitali.

• Sospendere autonomamente Empagliflozin dopo aver urinato più spesso nei primi giorni, senza distinguere un effetto iniziale da una disidratazione reale.
• Bere molto meno del solito per paura della minzione frequente.
• Ignorare prurito, bruciore o secrezioni genitali, aspettando che l’infezione scompaia da sola.
• Continuare l’assunzione durante vomito importante, digiuno prolungato o malattia febbrile senza una rivalutazione clinica.
• Dimenticare che l’ipoglicemia può dipendere dalla terapia associata con insulina o glimepiride.
• Seguire una dieta chetogenica molto restrittiva senza discuterne nel piano di cura.

Nella pratica clinica, i medici valutano Empagliflozin come una terapia che può avere obiettivi diversi nella stessa persona: controllo glicemico, protezione cardiorenale e riduzione dei ricoveri per scompenso.

Il miglior candidato non è definito solo dalla glicemia. Contano la funzione renale, la pressione, la presenza di scompenso cardiaco, le infezioni genitali pregresse e l’uso di insulina o diuretici.

Le linee guida della European Society of Cardiology pubblicate nel 2023 hanno rafforzato il ruolo degli inibitori SGLT2 nella gestione dello scompenso cardiaco ^[4]. Il percorso terapeutico in Italia viene valutato nel contesto delle indicazioni EMA e delle decisioni di rimborsabilità AIFA.